ATROPEN 20ml

Appropriate steps must be taken to ensure that users understand the indications for and use of ATROPEN, including review of symptoms of poisoning and operation of ATROPEN 20ml [see Dosage and Administration ( 2 )].

Protection against Organophosphorus Poisoning

Individuals should not rely solely upon atropine to provide complete protection from chemical nerve agents and insecticide poisoning. Primary protection against exposure to chemical nerve agents and insecticide poisoning is the wearing of protective garments including masks designed specifically for this use.

Seek Definitive Medical Care

If feasible and appropriate, advise patients that ATROPEN is an initial emergency treatment, that they need additional care at a healthcare facility.

Avoid Overheating

If feasible and appropriate, advise the patient to avoid a hot environment and excessive physical activity since atropine can inhibit sweating which can lead to overheating and heat injury.

Manufactured by:

for intramuscular use

Self and Caregiver Instructions for Use of ATROPEN

Important: Follow these instructions only when ready to use ATROPEN. If possible, a healthcare provider or someone who has been trained to identify and treat the symptoms of nerve agent and insecticide poisoning should give the ATROPEN injection.If a healthcare provider is not available during an emergency, a patient or caregiver might need to give the ATROPEN injection.

Individuals should not rely only on ATROPEN for protection from nerve agent and insecticide poisoning. Exposed persons and caregivers need to wear clothing to protect their skin and goggles and masks to protect their face and eyes when available, to avoid exposure.

Step 1

weighing less than 15 pounds (7 kg)

(generally less than 6 months of age)

0.25 mg ATROPEN (yellow label)

0.25 mg

Caution: When the ATROPEN is activated, the needle will quickly extend from the green tip and black tip. Keep your fingers away from the green tip and black tip.

Step 2

Decide if Symptoms are Mild or Severe

If nerve agent or insecticide exposure is known or suspected, you may see the following mild and severe symptoms. You may not have all of the symptoms or see all symptoms in others exposed to a nerve agent or certain insecticide poisoning:

Mild Symptoms

Passing out (unconsciousness)

Symptoms in infants and young children:

The mild symptoms excessive, unexplained teary eyes, excessive, unexplained runny nose and increased saliva or sudden drooling, and the severe symptom problems controlling urine or stool (bowel movement) are sometimes seen in healthy infants and young children. In infants and young children, these symptoms are seen less often than the other mild and severe symptoms listed above. Symptoms must be looked at together when nerve agent or insecticide exposure is known or suspected.

The severe symptoms severe muscle twitching and general weakness can happen in infants. Infants may become drowsy or pass out, with muscle floppiness instead of muscle twitching, soon after exposure to nerve agents or insecticides.

Step 3

Treating Mild Symptoms

First Dose: Give 1 dose of ATROPEN (1 injection)if you get 2 or more mild symptoms of nerve agent or insecticide exposure. Give the injectionin the outer thigh. Ask a caregiver to check your symptoms to see if they continue or get worse. Get medical help right away.

Additional Doses: If, any time after the first injectionof ATROPEN, the exposed person gets any of the severe symptoms listed above, give 2 more doses of ATROPEN (2 injections)in the outer thigh quickly one right after the other. Use a new ATROPEN for each injection.If you have given yourself the first injection,someone else should give you the second and third ATROPEN injections,if possible.

Treating Severe Symptoms

ATROPEN 20ml

If you get any of the severe symptoms of nerve agent or insecticide exposure listed above or you see an exposed person who has passed out (unconscious), give 3 doses of ATROPEN (3 injections)right away. Give the 3 injectionsin the outer thigh quickly, one right after the other, using a new ATROPEN for each injection.Get medical help right away.

Warning: Giving more ATROPEN injectionsby mistake in people who do not have nerve agent or insecticide poisoning may cause an overdose of atropine. This can lead to being unable to see or walk well for several hours. People with heart problems may have serious side effects, that can lead to death.

Step 4

Instructions for Use of 2 mg, 1 mg, and 0.5 mg ATROPEN

(see below for 0.25 mg dose instructions)

(A) Snap the grooved end of the plastic sleeve down and over the yellow safety release. Remove the ATROPEN from the plastic sleeve.

Caution: Do not place fingers on the green tip.

(B) Firmly grasp the ATROPEN in 1 hand with the green tip pointed down.

(C) Pull off the yellow safety release with your other hand.

(D) Aim and firmly jab the green tip straight down (at a 90 degree angle) against the outer thigh. The ATROPEN will activate and deliver the medicine. You can injectthrough clothing, but make sure pockets at the injectionsite are empty.

Note: People who do not have a lot of fat at the injectionsite and small children should also be injectedin the outer thigh. Before giving the ATROPEN injection,pinch a fold of skin on the outer thigh to provide a thicker area for injection.

(E) Hold the ATROPEN firmly in place for at least 10 seconds to allow the injectionto finish.

(F) After 10 seconds, remove the ATROPEN and massage the injectionsite for several seconds.

Note: If you see the needle after removing the ATROPEN, the injectionis complete.

If you do not see the needle, check to make sure the yellow safety release has been removed. If the yellow safety release has been removed, repeat Step 4 (D) and Step 4 (E), but press harder to activate the ATROPEN.

(G) After the injection,bend the needle back against the ATROPEN using a hard surface. Use the bent needle as a hook to pin the used ATROPEN to the clothing of the exposed person. You can also show the used ATROPEN to the first medical person you see. This will allow medical personnel to see the number of ATROPENs used and the dose.

Move yourself and the exposed person away from the contaminated area right away. Get medical help right away.

Instructions for Use of 0.25 mg ATROPEN

(A) Remove the plastic cap from the yellow tube and slide the ATROPEN out of the tube.

Caution: Do not place fingers on the black tip.

(B) Firmly grasp the ATROPEN in 1 hand with the black tip pointed down.

(C) Pull off the gray safety release with your other hand. ATROPEN 20ml

(D) Pinch a fold of skin on the outer thigh to provide a thicker area for injection.Aim and firmly jab the black tip straight down (at a 90 degree angle) against the outer thigh. The ATROPEN will activate and deliver the medicine. You can injectthrough clothing, but make sure pockets at the injectionsite are empty.

(E) Hold the ATROPEN firmly in place for at least 10 seconds to allow the injectionto finish.

(F) After 10 seconds, remove the ATROPEN and massage the injectionsite for several seconds.

Note: If you see the needle after removing the ATROPEN, the injectionis complete.

If you do not see the needle, check to make sure the gray safety release has been removed. If the gray safety release has been removed, repeat Step 4 (D) and Step 4 (E), but press harder to activate the ATROPEN.

(G) After the injection,bend the needle back against the ATROPEN using a hard surface. Use the bent needle as a hook to pin the used ATROPEN to the clothing of the exposed person. You can also show the used ATROPEN to the first medical person you see. This will allow medical personnel to see the number of ATROPENs used and the dose. ATROPEN 20ml

Move yourself and the exposed person away from the contaminated area right away. Get medical help right away.

This Instructions for Use has been approved by the U.S. Food and Drug Administration.

ATROPEN® is a registered trademark of

Meridian Medical Technologies®, LLC

Get Label RSS Feed for this Drug

ATROPEN AUTO-INJECTOR- atropine injection

To receive this label RSS feed

Copy the URL below and paste it into your RSS Reader application.

To receive all DailyMed Updates for the last seven days

Copy the URL below and paste it into your RSS Reader application.

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/rss.cfm

What will I get with the DailyMed RSS feed?

DailyMed will deliver notification of updates and additions to Drug Label information currently shown on this site through its RSS feed.

DailyMed will deliver this notification to your desktop, Web browser, or e-mail depending on the RSS Reader you select to use. To view updated drug label links, paste the RSS feed address (URL) shown below into a RSS reader, or use a browser which supports RSS feeds, such as Safari for Mac OS X.

How to discontinue the RSS feed

If you no longer wish to have this DailyMed RSS service, simply delete the copied URL from your RSS Reader.

More about getting RSS News & Updates from DailyMed

Why is DailyMed no longer displaying pill images on the Search Results and Drug Info pages?

Due to inconsistencies between the drug labels on DailyMed and the pill images provided by RxImage , we no longer display the RxImage pill images associated with drug labels. ATROPEN 20ml

We anticipate reposting the images once we are able identify and filter out images that do not match the information provided in the drug labels.

NDC Codes

ATROPEN AUTO-INJECTOR- atropine injection

If this SPL contains inactivated NDCs listed by the FDA initiated compliance action, they will be specified as such.

NDC